【审评服务之窗】云妆“小贴士”——化妆品备案资料审查问题示例解析（产品配方）

（一）原料名称为“某某植物油”或“某某植物水”或“某某植物粉”形式的。

解析：产品配方中原料“扁核木（PRINSEPIA UTILIS）油”“鳄梨（PERSEA GRATISSIMA）油”的原料名称未明确扁核木、鳄梨的具体使用部位，应当在配方表备注栏中说明其具体使用部位。

（二）原料名称为“某某植物提取物”或“某某植物花/叶/茎提取物”或“某某植物花/叶/藤提取物”形式的。

解析：产品配方中原料“积雪草（CENTELLA ASIATICA）提取物”的原料名称未明确积雪草的具体使用部位，应当在配方表备注栏中说明其具体使用部位。

解析：产品配方中原料“C13-16 异链烷烃”属于来源于石油、煤焦油的碳氢化合物且为非单一组分，应当在配方表备注栏中标注其化学文摘索引号（CAS号）。

应当备注CAS号的原料例举：地蜡、矿油、矿脂、石蜡、微晶蜡、C11-13 异链烷烃、C10-12 烷/环烷、C13-14 烷等。

解析：产品配方中原料“二氧化钛”的主要使用目的为着色剂，而原料标准中文名称未填报其CI号。依据《化妆品安全技术规范》准用着色剂列表查询，原料二氧化钛有明确对应的CI号（CI 77891），故应当在配方表原料标准中文名称中填报“CI 77891”。

解析：产品配方中复配原料“辛酰羟肟酸、乙基己基甘油、1,2-己二醇、丙二醇、水”的主要使用目的为防腐剂，而复配原料中各原料均不在《化妆品安全技术规范》准用防腐剂名单内，故配方中复配原料的使用目的超出了《化妆品安全技术规范》规定的准用防腐剂范围。

解析：产品配方中原料“库拉索芦荟（AlOE BARBADENSIS）叶汁粉”被系统提示为新原料。经查询，库拉索芦荟（ALOE BARBADENSIS）叶汁粉为《已使用化妆品原料目录（2021年版）》中第04174号原料，因原料标准中文名称中“AlOE”大小写填报不规范导致系统提示新原料。

解析：产品配方中7号、9号原料均填报为“透明质酸钠”。根据《化妆品配方填报技术指导原则》相关要求：配方原料名称 相同但分开填报的，在配方表备注栏简要标注分别填报的原因，如原料具有不同的分子量、不同商品名等。