
“你知道医疗器械产品的‘身份证‘吗?”
听到这个词的第一反应是
“诶,这是个什么新鲜玩意?
它有什么用?

今天
首先让我们一起来认识一下↓
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什么是医疗器械的“身份证”

医疗器械唯一标识(UDI)是医疗器械的“身份证”,是唯一精准识别医疗器械的基础,贯穿医疗器械生产、流通使用各个环节、有助于医疗器械全生命周期管理。
根据相关要求,2022年6月1日起生产的第三类医疗器械,应当具有医疗器械唯一标识(UDI)。
UDI是Unique Device Identification的缩写,目前主要用数字、字母或者符号组成的代码在医疗器械产品或包装上进行呈现,用于对医疗器械进行唯一性识别。UDI是全球性的医疗器械唯一标识系统,也是全球医疗器械市场国际化发展的必然趋势。
UDI包括产品标识(DI)和生产标识(PI),UDI载体可采用一维条码、二维码或者射频标签等形式。
日常应用中,射频标签用得较少,这里暂且不提。常见的标签以一维码和二维码为主。同时,这里要澄清一个很多人都误解了的观念,以为UDI码就是条形码。实际上,UDI码是编码规则,一维码、二维码是编码形态,也就是说,同一个UDI码,既可以是一维条码,也可以是二维条码,完全取决于实际生产的需求。

- UDI一维码示例 -

- UDI二维码示例 -
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那么了解了UDI是什么之后
它的应用场景有哪些呢?
1.让医疗器械实现追溯来源可查
一物一码,可帮助公众或医疗机构有效向上追踪产品生产、流通数据,让产品合法性、追溯情况一目了然。医疗机构对于同批次产品,也可以实现快速定位,快速召回。
2.医疗器械管理数字化
通过UDI,可以直接通过调取共享库产品信息,使得产品数据信息更为准确,连接大数据实现更方便的资质证照管理、合同管理、产品安全管理和订单管理,更好实现产品上下游全程质量的把控。追溯各部门调拨配送、出/入库等信息,实现院内供应链自动化管理。
3.质量安全管理
4.精确关联医保报销
可以直接将UDI与医保编码进行关联,从而实现精准患者计费,并同时记录产品消耗、库存减少、成本核算等信息。
5.患者安心就医
患者通过查询自身手术中耗材UDI信息,做到安心就医,明白消费,全路径追溯、数据可查,就医透明化。
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作为医疗器械的身份证
我们可以怎么查询呢?

看这里↓查询地址
一、关注“云南药品监管”微信公众号
二、打开“云南药品监管”微信公众号,通过底部菜单栏,点击“UDI查询”!



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主办:
云南省药品监督管理局