省药监局加强对医疗器械生产企业质量安全检查

为督促医疗器械生产企业质量管理,确保医疗器械质量安全可控,云南省药品监督管理局近日先后对省内的三家体外诊断试剂、注射器、输液器和防疫物资生产企业进行了质量安全检查。 

现场检查中,重点从安全生产和质量管控角度对三家医疗器械生产企业开展了检查。同时,针对检查过程中发现的问题进行了反馈,并给出了整改指导意见。


检查过程中,省药监局副局长胡雨提出要求:一是企业要在确保质量安全的前提下,保障输液器、注射器、防护口罩等防疫物资的持续供应。二是企业要进一步提升质量安全意识,一定要克服麻痹思想和侥幸心理,把被监督变成主动要求监督,加强与药品监督部门的沟通,在生产管理过程中不断改进和提高质量管理水平。 


通过此次质量安全检查,有效提升了企业主体责任意识和质量安全防范意识,把最强监管、最严措施落实到实处。




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主办:

云南省药品监督管理局


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