创新药品监管理念 保障公众用药安全——官渡区市场监督管理局“三个首创”筑牢药品安全监管防线

昆明信息港讯 党的十九届五中全会明确提出“提高食品药品等关系人民健康产品和服务的安全保障水平”。近年来，随着官渡区经济发展，人口基数大幅提升，辖区药品经营企业踊跃开办。官渡区现有药品零售企业668家，其中单体药店172家，连锁药店496家。区市场监督管理局严格落实十九届五中全会提出的工作任务和“四个最严”工作要求，坚持严防严控严管严惩的工作主基调，不断创新工作方式方法，坚决守住药品质量安全底线。

新的安全风险不断带来新挑战，要做好药品安全监管工作，既要有安全底线思维，也要有服务群众和企业发展的意识。官渡区市场监管局直面监管工作难题和顽疾，不断推陈出新，为全省树立了良好的示范作用。

一是全省首创药品综合监管服务小程序。区市场监管局积极探索数字化、职能化的监管方式，提高对药品医疗器械监管的精准度，开发“官渡区药品综合监管服务小程序”，实现消费者日常用药的线上知识科普和对药品经营企业的精准化日常管理功能。该小程序依托微信小程序，设置日常用药科普知识栏目和法律法规宣传普及栏目，能够为使用该小程序的普通用户提供日常药品使用安全、如何正确使用药品等常识资讯，提供药品、医疗器械监督管理法律法规的搜索查询 。尤其是当前疫情防控期间，增设“疫苗科普”专题信息，对疫苗储存、运输、接种等安全知识进行普及，便于广大群众对疫苗有更加深入的理解和认识。针对官渡区目前药品零售企业数量大、分散广，管理难度大的现状，开发点对点推送功能，执法人员对药品经营企业进行日常检查时，对发现的问题拍照取证，现场通过手机端便将问题上传并直接推送到企业负责人手机端，由企业自行整改后，将整改情况和图片及时上传反馈。该小程序的这一推送功能，将一改传统监管工作模式问题推送流程繁琐、耗时长、整改反馈慢的缺点，通过采取对具体经营主体法律法规、存在问题、风险提示等信息进行点对点推送，并对整改情况开展线上跟进的工作方式，将大大缩短问题推送和整改落实的时间周期，实现药品安全监管闭环管理，进一步提升辖区药品零售企业的精准化管理水平，提高了我区药品监管整体工作效率，对提高药品零售企业的自律意识也起到积极作用。目前，已完成企业实名认证，小程序正式上线。下一步，官渡区市场监管局将进一步提高药品综合监管小程序的使用覆盖面，逐步实现官渡区疫苗接种单位、化妆品批发销售企业、医疗器械经营使用单位的精准推送监管工作。

二是全省首创药品安全宣传手绘漫画。以原创漫画的形式，开展药品安全宣传，结合疫情防控、野生动植物保护等日常工作，以昆明菊花园中药材专业市场为重点区域，印制一套六张漫画宣传册，以广大消费者喜闻乐见、通俗易懂的方式对药品的使用安全、药品的管理、药品违法后果的严重性进行了全面宣传，受到消费者的好评。同时，向广大消费者及经营户广泛宣传中药材日常经营及管理的正确方式方法，为消费者购买药材提供帮助，为经营者诚信守法经营提供指南。截至目前，印制张贴“规范中药材经营管理温馨提示牌”“昆明市菊花园中药材专业市场经营行为管理规范”“药品经营行为管理规范”宣传册6000余份，组织开展培训6期，市场内711户中药材经营户及昆明市菊花园中药材市场管理方相关负责人参加了培训。

三是全省首创药品日常监管服务第三方测评。为推动全区药品经营企业日常管理服务水平上台阶，提高经营主体责任意识、安全意识，促进行业自律，官渡区市场监管局在全省率先引入第三方机构开展药品零售企业测评工作。以药品质量安全为目标，科学合理设置了体系控制、设施设备、人员管理等质量安全测评指标，分批次开展药品经营企业的安全风险测评。坚持问题导向、目标导向和结果导向原则，对测评结果加以运用，根据评分对企业采取放榜的方式进行绿、红、黄榜分类分级动态管理。把进入黄榜的药品经营企业作为重点监管监测对象，从检查频次、检查内容上加大日常监管力度。对测评中发现的涉嫌违法违规行为，进行交办，依法核查处置。测评结果的又一运用在于通过测评结果的数学模块分析，可对我区药品经营企业整体现状及问题做出科学分析及研判并能够适时做出药品质量安全风险预警。引入第三方测评工作，为官渡区药品质量安全监管工作提供了大量数据支撑，测评结果的有效运用极大的促进我区药品质量风险控制水平，推进药品安全管控能力再上新台阶。目前，官渡区市场监管局已完成第一轮药品零售企业的全覆盖测评。

使命呼唤担当，实干成就梦想。官渡区市场监管局将继续以时不我待的工作态度，以最严谨的工作程序、最严苛的工作标准、最规范的工作流程落实好药品质量安全的“四个最严”工作要求，不断创新工作理念，推陈出新，想办法、出思路，见实效，保障辖区公众的药品质量安全。