获美国临床试验批准!云药“出海”新突破

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近日,由云南特色植物提取实验室植物药研发平台带头研制的凯乐斯胶囊,获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,取得临床试验许可(IND 171051)。


这标志着云南特色民族药在现代化与国际化进程中取得重要进展。




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慢性肾病是一种渐进性疾病,最终会导致肾衰竭,需要透析或肾移植,给患者和社会造成极大的负担。


慢性肾病新药凯乐斯胶囊源于云南民族药相关典籍记载,研发人员引入人工智能(AI)技术,对适应症、药代特征、毒性及药理机制等进行预测,通过系列实验完成了验证。


云南特色植物提取实验室是经云南省委、云南省政府批准成立的独立法人实体新型研发机构,实验室以国家战略和云南省重大科技创新需求为导向,构建“基础理论研究—应用开发—产业化共性关键技术开发—产业孵化—市场推广”的高新技术创新全链条。


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来源:昆明日报

编辑:李春梅

责编:张晓莉

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