这款在昆明研发的疫苗,临床试验在重庆启动

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3月17日,健康君从中国医学科学院医学生物学研究所获悉,其自主研发的吸附组分无细胞百白破(减剂量)联合疫苗(Tdacp)的I/II期临床试验启动暨研究者培训会,在重庆市江津区召开





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重庆市江津区政府相关负责人介绍,疫苗临床研发是落实健全公共卫生体系、加强传染性疾病防控要求的重要环节,一直以来,江津区政府坚持以人民健康为中心,全力推动具有长期深远社会效益的民生工程。


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生物所副所长、产品研发总负责人杨净思表示,本次临床试验是双方依托联合研究基地深化合作的具体体现。生物所作为国家级科研院所,将牢记嘱托,做到 “两个坚定不移”,加快发展新质生产力,推动科研与产业转化高质量发展。Tdacp 是生物所百白破管线重点产品与 “十五五” 重点攻关创新疫苗,研发上市具有重要公共卫生价值。

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重庆市疾病预防控制中心相关负责人,质量是疫苗临床试验的准绳,参与者权益是疫苗临床试验的底线,临床研究更应坚持以人为本,研究现场也应严格按照相关法规和伦理要求,与各方密切配合、分工协作,保质保量地完成临床试验。


关于本疫苗>>>

Tdacp为青少年和成人加强免疫疫苗,适用于6岁及以上人群,能同时预防百日咳、白喉、破伤风引起的疾病。


产品利用合成培养基进行细菌培养,能有效控制外源因子,提高疫苗安全性。同时,采用柱层析纯化工艺制备百日咳菌苗各组分,各抗原成分明确、纯度高、剂量精准,质量易控制,副反应低,临床前研究显示具有较好的保护效果。


目前,多数发达国家已将同类疫苗纳入常规加强免疫规划和妊娠期免疫,并已形成全生命周期的百白破免疫策略和程序,但国内目前尚无同类产品获批上市

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来源:昆明所疫苗零距离

编辑:张   捷

责编:张晓莉

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