【患者招募】中重度斑块状银屑病患者招募

尊敬的银屑病患者：

您好，目前“一项前瞻性、单臂、多中心、IV期研究以评估夫那奇珠单抗对于既往未接受生物制剂治疗的成人中重度斑块状银屑病的有效性及安全性”正在全国多家医院开展。此项临床研究已获得我院伦理委员会批准，现面向社会招募受试者。

研究药物为“夫那奇珠单抗注射液”，研究目的为观察夫那奇珠单抗在更大人群的有效性和安全性，并关注其对于特殊部位的临床疗效，以及共病对于银屑病治疗的影响。

1. 签署知情同意书时年龄≥18岁，性别不限;

2. 诊断为中重度斑块状银屑病;

3. 经研究者评估，计划接受夫那奇珠单抗治疗;

4. 受试者在研究相关的任何程序开始前自愿签署知情同意，能够与研究者顺利交流，理解并愿意严格遵守本临床研究方案的要求完成研究。

注:中重度斑块状银屑病诊断建议同时符合下列条件:基线时PASI评分≥12分；和sPGA≥3分(静态0—5分制)；和BSA≥10%。

如果您参加此项研究，我们将在以下几个时间点对您进行随访：

如果您符合参与条件并纳入本研究，需要您在首次给药第0周，第2、4周，以及后面每4周回院一次接受给药治疗和随访，直至首次给药后48周进行最后一次用药，52W、60W进行最后2次随访。

2~12周允许的访视窗为±2天，16~60周允许的访视窗为±7天。随访内容包括血常规、血生化、尿常规、心电图ECG、颈动脉超声和银屑病相关评分及患者报告结局评估量表等，具体可咨询您的医生。

您必须按医生和您约定的随访时间带齐资料来医院就诊。您的随访非常重要，因为医生将判断您接受的治疗是否真正起作用，并及时指导您。

是否参加完全取决于您的意愿。如果您有意向参加，请与研究医生联系，他（她）将向您详细地介绍本研究，并初步判断您是否符合入选要求，即使您不愿意参加本研究，也不会受到任何不利影响，并将为您保密。

科室：皮肤科

联系人：郭媛媛

联系方式：0875-2149205