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来源:昆明西山发布2025-08-12

狼疮肾炎患者招募
保山市人民医院肾病内科正在开展一项“评价伏环孢素治疗活动性狼疮肾炎患者的有效性和安全性—多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅲ期临床研究”,该研究已经通过国家药品监督管理局批准(药物临床试验批准通知书编号为2023LP02639)。
一、参加条件
1.18-75周岁的男性或女性;
2.根据美国风湿病学会1997年推荐的SLE分类标准,临床诊断为系统性红斑狼疮(SLE),2年内经活检证实并诊断患有活动性的Ⅲ型、IV型或V型狼疮肾炎;
3.经医生评估,您需要使用大剂量皮质类固醇和免疫抑制剂治疗;
4.您愿意在试验期间接受口服吗替麦考酚酯(MMF)进行治疗,可以继续目前的MMF治疗,也可以在基线期访视或之前开始口服MMF治疗。
二、排除条件
1.已知对任何计划使用的药物(包括但不限于:吗替麦考酚酯、麦考酚钠、环孢素、伏环孢素、皮质类固醇)或上述药物的任何成分存在过敏反应或禁忌症;
2.目前需要或在试验期间计划肾透析(血液透析或腹膜透析);
3.有肾移植史,或在试验期间计划进行肾脏移植;
4.经研究者评估,存在可能影响试验结果的或受试者风险大于获益的任何其他状况。
三、联系方式
联系科室:肾病内科
联系电话:王老师15887508089 张老师13508752731

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