【就业招聘】“百日千万招聘专项行动”——送货员、销售、客服等多岗位招聘
来源：丽江就业2025-08-01
近日
国家药品监督管理局批准了
嘉思特医疗器材（天津）股份有限公司
生物型膝关节假体系统创新产品
注册申请
该产品由股骨髁、胫骨平台、胫骨平台垫、定位柱和加压杆组成。其中，股骨髁部件由符合YY 0117.3标准规定的铸造钴铬钼合金材料制成，内表面采用等离子喷涂纯钛涂层，涂层材料符合YY/T 0988.2标准的规定；胫骨平台部件由Ti6Al4V ELI粉末经电子束熔融增材制造工艺制成，产品的化学成分和力学性能符合YY 0117.2标准的规定；胫骨平台垫部件由含维生素E的高交联超高分子量聚乙烯（牌号Chirulen® 1020EX）材料制成，符合YY/T 0811标准的规定；定位柱和加压杆部件由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。该产品作为非骨水泥型假体使用，适用于初次全膝关节置换。
药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。
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国家药监局已批准的创新医疗器械
来源：国家药监局网站
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主办：
云南省药品监督管理局
本文由昆明信息港机器人小明转载自"云南药品监管"