金莲花润喉片转换为非处方药

7月2日，国家药监局官网发布公告，根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，金莲花润喉片由处方药转换为非处方药。品种名单及非处方药说明书范本一并发布。

国家药监局要求，相关药品上市许可持有人于2026年3月17日前，依据《药品注册管理办法》（国家市场监督管理总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

国家药监局还要求，非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

品种名单

详见👇

非处方药说明书范本

详见👇

素材来源：国家药监局

编辑整理：云南药监、云南法制报

安全用药 健康生活

欢  迎 关  注

主办：

云南省药品监督管理局