云南阜外医院牵头获批！这一国家科技重大专项在昆启动

昆明信息港讯 记者合宇聪 6月8日，国家科技重大专项“心血管疾病创新器械上市后的主动监测及卫生经济学评价研究”项目启动会在云南省阜外心血管病医院（以下简称“云南阜外医院”）召开。

据悉，该项目由云南阜外医院作为牵头单位获批立项，此次立项是云南省阜外医院继2022年首次牵头国家科技部“十四五”重点研发项目后的又一个突破。项目作为全国首个聚焦创新医疗器械上市后主动监测的国家级项目，项目聚焦心血管创新器械临床应用的两大核心难题——“建立全生命周期安全性监测体系”“优化区域卫生资源配置效率”。该项目的实施不仅填补了我国在该领域的研究空白，更为国家药品监督管理局和国家医疗保障局针对创新器械使用的政策制定提供了科学依据。

项目牵头人、中国医学科学院阜外医院副院长、云南省阜外医院执行院长潘湘斌教授在启动仪式上全面介绍了项目背景及项目目标。并表示，针对医疗器械主动监测面临的诸多挑战与难点，团队计划实施一系列创新举措，将构建医疗机构-器械生产方共同参与的智慧化主动监测平台系统，实现数据整合的完整性和规范化；依托国家级质控平台，引入严格的监管体系，确保监测流程的规范性与科学性；建立专业判断体系，开展上市后研究，对医疗器械的安全性和有效性进行系统评价。

为确保项目高质量完成任务目标，项目组成立了项目指导专家委员会，会上分别为中国工程院院士朱兆云，中国疾病预防控制中心慢病中心副主任周脉耕，国家心血管疾病临床医学研究中心副主任、国家心血管病中心医学统计部主任李卫，北京大学临床研究所真实世界证据评价中心主任高培，北京师范大学社会发展与公共政策学院教授金承刚，云南农业大学副校长魏红江，云南大学附属医院院长彭云珠，云南省阜外医院主任医师郭涛等颁发了项目指导专家聘书。

云南省人民政府副省长王学勤出席活动并致辞，国家药品监督管理局药品评价中心器械部副部长刘巍、云南省科学技术厅党组书记、厅长高俊、云南省卫生健康委副主任何梦煌、昆明医科大学校长夏雪山出席活动并发言。15家项目子课题的负责人、骨干成员以及省内16个州市的医疗机构心血管学科带头人出席活动。