关上市场监督管理所开展小切口纵深推进医疗机构用械安全专项整治

昆明信息港讯 为进一步加强医疗机构用械安全专项整治有力有序推进，规范医疗器械使用秩序，切实防范质量风险，做好民营医疗机构用械安全质量监管，确保人民群众药品医疗器械使用安全，关上市场监督管理所在辖区范围内以“小切口、抓关键”入手，开展医疗机构用械安全专项整治。 

此次专项检查，以医疗机构、社区卫生服务中心、诊所、门诊部等为重点检查单位，重点查看是否购进、使用无注册证或备案凭证、无合格证明文件的医疗器械，是否妥善保存购入第三类医疗器械的原始资料；是否使用过期、失效、淘汰的医疗器械；是否按照医疗器械产品说明书和标签标示要求贮存医疗器械，重点是体外诊断试剂等有存储要求的医疗器械；是否建立并执行医疗器械使用质量监督制度，进货查验、维修保养、存储使用等是否有章可循；是否按规定建立和保存植入和介入医疗器械使用记录，达到可追溯的要求；是否履行医疗器械不良事件监测相关义务。

截至目前，出动执法人员16人次，执法车辆4车次，检查医疗机构3家，暂未发现违法违规行为。下一步，关上市场监督管理所将持续开展监督检查，通过风险排查、规范提升等形式，进一步强化各使用单位主体责任意识，不断提升辖区药械使用管理规范化水平，对发现的违法违规线索依法立案查处，消除药品医疗器械使用安全隐患，保障群众用械安全，维护人民身体健康合法权益。