440个药品通过2024年国家医保药品目录调整初步形式审查

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近日，国家医保局公示2024年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的药品及相关信息。有440个药品（通用名，下同）通过2024年国家医保药品目录调整初步形式审查，包括244个目录外西药和中成药、196个目录内西药和中成药。值得注意的是，新上市的放射性药物以及多款CAR-T细胞治疗产品出现在名单中。

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据记者初步统计，目录外的244个药品中超过90%是2019年1月1日至2024年6月30日获批上市的新通用名药品，甚至出现了今年6月中下旬获批上市的创新药，如用于治疗成人2型糖尿病的考格列汀片和依柯胰岛素注射液，上述两款药均于6月18日获批上市；适用于既往至少接受过一线系统性治疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤（r/r PTCL）成人患者的戈利昔替尼胶囊也于6月18日附条件批准上市。

值得关注的是，于6月28日获批上市的锝[⁹⁹ᵐTc]替曲膦注射液也通过初步形式审查。该产品是一款核素心肌灌注显像放射性示踪剂。2023年，放射性药物治疗用碘[131I]化钠胶囊通过国家医保谈判进入国家医保药品目录。此外，备受关注的百万一针的CAR-T细胞治疗产品阿基仑赛注射液、瑞基奥仑赛注射液，ADC药物注射用德曲妥珠单抗也分别第三次、第二次出现在初审名单中。

值得一提的是，CAR-T细胞治疗产品方面，今年2月23日获批的泽沃基奥仑赛注射液、2023年11月7日获批的纳基奥仑赛注射液均首次进入初审名单。

目录外药品还包括醋酸氟氢可的松片、卡谷氨酸分散片、氯苯唑酸葡胺软胶囊等罕见病药物；氯巴占片、尼莫地平口服溶液、注射用维拉苷酶α等纳入卫生健康委等部门鼓励研发申报儿童药品清单的药品。目录外药品中还有儿茶上清丸、和兴活络油、济川煎颗粒等16个中成药。

据悉，在今年7月1日至7月14日期间，共收到企业申报信息626份，涉及药品574个。经审核，440个药品通过初步形式审查，通过比例约为76.66%。与2023年相比（570个药品申报，390个药品通过），2024年申报和通过初步形式审查的药品数量均有所增加。

国家医保局强调，药品通过了初步形式审查，并不表示其已进入医保目录，仅代表经审核该药品符合相应的申报条件，初步获得了参加下一步评审的资格。医保药品目录调整分为企业申报、形式审查、专家评审、谈判竞价等环节。初步形式审查是对申报药品是否符合当年国家医保药品目录调整申报条件以及药品信息完整性进行的初步审核。

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素材来源：中国食品药品网、中国医药报

编辑整理：云南药监

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