我院《医疗器械临床试验机构（GCP）公共服务平台建设》项目获批立项

根据云南省科技厅《关于发布2024年重点领域科技计划项目申报指南的通知》要求，对已完成药物/医疗器械临床试验管理规范（GCP）备案的机构，每新增1个GCP备案的专业，且提供该专业临床试验服务不少于5次，可给予50万元补助。2022年，我院检验科按照申报条件，牵头申报了该补助资金项目。

我院检验科充分发挥医院优势，突出专科特色，加强与高校、科研机构、企业合作，进一步整合资源，共计承接并完成迈克生物股份有限公司申办的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法）临床试验等5项医疗器械临床试验机构（GCP）项目，试验产品顺利获得生产许可并投入市场，有效地解决了2022年底云南、重庆、四川等地新冠病毒大流行期间众多医院和核酸检测机构高强度的核酸检测需求。有的产品还出口到菲律宾、印度、缅甸等周边国家，提升境外国家的核酸检测能力，增强了中国体外诊断试剂的出口份额和国际影响力。

今年八月，云南省科学技术厅组织相关专家到我院对该项目进行了现场查定，通过听取汇报、提问、现场资料核查等方式，顺利完成现场查定工作，9月12日，我院《医疗器械临床试验机构（GCP）公共服务平台建设》项目获云南省科技厅审批立项。该项目的成功立项为我院后续申请类似项目奠定了基础，发挥了积极作用。

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