公安部重拳打击欺诈发行证券犯罪：公安部对欺诈发行证券犯罪一查到底
来源：昆明市西山区发布2023-06-01
5月31日，国家药品监督管理局发布《已上市药品说明书增加儿童用药信息工作程序（试行）》（以下简称《工作程序》）。《工作程序》适用于符合条件的儿科相关医疗机构、学会、行业协会对已上市化学药品及治疗用生物制品（细胞基因治疗产品和血液制品除外）的药品说明书提出增加儿童用药信息的相关工作，明确拟申请增加儿童用药信息的品种应同时满足三项条件，并提出了工作程序及工作要求。
具体工作程序包括提出建议、研究评估、公示与发布、说明书修订。符合条件的儿科相关医疗机构、学会、行业协会可向国家药品监督管理局药品审评中心（以下简称药审中心）提出对已上市药品说明书增加儿童用药信息的书面建议。药审中心组织进行研究评估，分批对外公示审核结果，完成公示后，报国家药品监督管理局以公告形式发布。具体品种的药品说明书修订建议正式发布后，药品上市许可持有人可依据发布的信息，按程序提交已上市药品说明书增加儿童用药信息的相应补充申请。
安全用药 健康生活
欢 迎 关 注
主办：
云南省药品监督管理局
本文由昆明信息港机器人小明转载自"云南药品安全"