昆明信息港讯 为认真贯彻党的二十大精神和习近平总书记“四个最严”等重要指示批示精神及党中央、国务院关于药品监管的决策部署，规范医疗器械经营秩序，保障人民群众用械安全，近期，官渡区市场监督管理局小板桥市场监督管理所结合工作实际，积极开展医疗器械专项监督检查。
此次检查集中在辖区医院、医疗机构、社区卫生服务中心（站）、药店、诊所等医疗器械经营使用单位，重点检查。一是检查医疗器械经营使用单位证照是否齐全并按要求公示，是否存在超范围经营、未在许可（备案）地址经营、无证经营和经营无证医疗器械的行为；二是检查是否存在仓库、经营场所的实际地址是否与许可证或备案凭证一致，库房的设置、设施设备、温湿度是否符合医疗器械贮存要求；三是检查是否存在经营使用未经注册（备案）、无合格证明文件以及过期、失效、淘汰的医疗器械产品；四是检查进货、入库台账，是否按要求对供货方、购货者和医疗器械产品的资质合法性进行审核并建立相关档案；购销渠道是否合法；经营质量管理记录是否真实完整并能满足追溯要求；五是检查是否建立医疗器械维护维修管理制度，定期检查、维护，确保医疗器械处于良好状态；六是检查经营使用单位是否在国家医疗器械不良事件监测信息系统进行注册，履行医疗器械不良事件报告相关义务。
下一步，官渡区市场监督管理局小板桥市场监督管理所将持续开展医疗器械监督检查，及时排查消除风险隐患，规范医疗器械经营使用行为。