官渡区市场监督管理局吴井市场监督管理所开展2023年储存运输环节疫苗质量安全专项检查

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昆明信息港讯 为进一步强化预防接种单位的疫苗安全责任意识,确保公众使用疫苗安全有效,官渡区市场监督管理局吴井市场监督管理所认真组织并出动执法人员对辖区疫苗接种单位(吴井街道社区卫生服务中心和云南省中医学院第二附属医院)开展了2023年储存运输环节疫苗质量安全专项检查。此次检查始终深入贯彻落实习近平总书记关于药品监管“四个最严”要求,强化规范疫苗储存运输质量监管,进一步健全完善预防接种单位疫苗质量管理体系,确保了疫苗储存运输质量安全。此次检查主要从以下三个方面开展:

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一是吴井市场监督管理所执法人员根据《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范(2017版)》《新冠病毒疫苗货物道路运输技术指南》相关规定,结合工作职能职责,重点对新冠病毒疫苗、常规疫苗[含国家免疫规划疫苗(一类)、非免疫规划疫苗(二类)]在储存、运输、使用过程中的质量安全进行检查,包括预防接种单位的人员与制度管理、储存运输设施设备管理、储存运输温度监测、储存运输管理及储存运输中温度异常处理等内容进行了全面检查。

二是重点检查了接种疫苗所使用的一次性无菌注射器的合法性,进货查验记录是否真实、完整、准确,储存运输条件是否符合说明书的标示要求,是否存在无证、失效、过期的问题,购销渠道是否合法,产品是否具有合格证明文件,确保产品来源合法、产品安全、储存合规、使用规范。

三是检查的同时吴井市场监督管理所执法人员还积极宣传了《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》(2017版)、《新冠病毒疫苗货物道路运输技术指南》。督促疫苗接种单位对照《中华人民共和国疫苗管理法》《疫苗储存和运输管理规范》(2017版)、《新冠病毒疫苗货物道路运输技术指南》的要求,全面开展疫苗储存运输管理工作自查,发现风险隐患和问题困难,制订整改措施和办法,狠抓整改落实,切实落实疫苗质量安全主体责任。

此次专项检查暂未发现违法违规行为。通过开展专项检查进一步确保了疫苗储存运输质量安全,下一步吴井市场监督管理所将对辖区的疫苗接种单位持续加强监管,切实保障疫苗的安全性和有效性,继续为疫情防控工作和人民群众健康安全提供有力保障。

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