

GR1801注射液联合人用狂犬病疫苗在疑似狂犬病病毒Ⅲ级暴露者中的有效性和安全性的Ⅲ期临床研究项目
背景简介


PROTECT EYES

自2023年2月15日起,如果您不幸被犬、猫等温血动物咬伤或抓伤,并符合以下招募条件的腾冲辖区居民,可以就近到腾冲市人民医院急诊科(狂犬病暴露预防处置门诊)、腾冲市西源街道卫生院(原小西卫生院)及各乡镇卫生院犬伤处置门诊(预防接种门诊)报名参加,筛选合格后您将获得伤口处置、免费接种疫苗的机会,并由专业医生全程随访,腾冲现场计划招募150人,招满即止。
招募条件
01
年龄在18周岁及以上的中国男性或女性,能提供法定身份证明,能正常书写和填写表卡册,并在本地居住且1年内无外出腾冲计划。
02
疑似狂犬病病毒III级暴露(单处或多处贯穿皮肤的咬伤或抓伤;破损皮肤被舔舐;开放性伤口或黏膜被唾液污染),且暴露时间小于24小时(伤口未缝合)。
03
最近3天腋下体温<37.3℃,无解热镇痛药物等服用史。
04
既往无狂犬病疫苗接种史或狂犬病被动免疫制剂注射史,最近6个月内无温血动物(犬、猫、蝙蝠等)致伤史(伤口皮肤破损)。
05
既往无严重过敏史、无严重疾病史、无晕针晕血史、无精神或神经系统疾病史、无免疫系统疾病或免疫缺陷疾病及用药史。
06
30天内无其他疫苗接种或免疫球蛋白接种史。
07
无2018年参加我中心开展的四价宫颈癌疫苗临床试验史。
08
09
半年内无生育计划(女性不在哺乳期),入组后半年内需采取有效避孕措施。
10
研究周期为365天。入组当天及入组后第1、3、5、7、14、28、42、56、90、365天需到腾冲市疾控中心配合医生完成10次采血,监测抗体水平,如果个人有特殊情况需提前退出项目,且退出前必须配合医生完成1次采血。
11
入组成功后,按时到腾冲市疾病预防控制中心完成采血和访视,每次将给予300元补助(交通费100元、采血营养费200元)。入组时请您带上身份证和银行卡,补助费将支付到您的银行账号里。


