关上市场监督管理所积极调整监管方向，切实做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作

昆明信息港讯 近期，随着疫情防控政策的优化调整，使用新冠病毒抗原检测试剂自测需求量上升，根据《昆明市市场监督管理局关于做好新冠病毒抗原检测试剂质量安全监管工作的通知》《关于对退热药、抗原检测试剂实行拆零销售措施等事宜的通知》的要求，官渡区市场监督管理局关上市场监督管理所结合工作实际，转变工作思路,调整监管方向，积极履行监管责任，进一步加强新冠病毒抗原检测试剂产品质量安全监管。

积极宣传疫情防控政策，分类指导企业贯彻落实。一是充分运用电话、微信即时信息推送及实地检查等多种方式宣传最新疫情防控政策。二是分类指导具备条件的医疗器械批发企业、零售药店严格按照上级通知要求销售新冠病毒抗原检测试剂，任何个人不得以任何形式售卖新冠病毒抗原检测试剂。三是采取集中学习的方式开展指导培训，召集辖区连锁药店（片区经理、质量负责人）、医疗器械批发企业等相关企业负责人对如何做好新冠肺炎治疗药品医疗器械拆零销售及质量安全监管相关政策进行指导培训。

突出监管重点，做到“五查五看一督促”。进一步加大对辖区内新冠病毒抗原检测试剂经营企业、使用单位监督检查。一查购进渠道是否合法，看企业是否落实进货查验制度；二查储存、运输是否符合要求，看是否按照说明书、标签标示要求执行；三查拆零销售是否建立台账管理，看拆零新冠病毒抗原检测试剂是否单独包装并贴有标签；四查是否销售过期、失效、淘汰的新冠病毒抗原检测试剂产品，看是否设置不合格医疗器械专柜并按规定要求销毁；五查网络销售的医疗器械经营企业是否遵循线上线下一致的原则，看是否在网站主页面显著位置展示医疗器械经营许可证，在产品页面展示医疗器械注册证等信息。督促经营企业加强疫情防控医疗器械不良事件的监测，对发生不良事件的，及时向辖区市场监督部门报告并采取有效措施，控制用械风险。

从疫情防控政策的优化调整以来，关上市场监督管理所对辖区新冠病毒抗原检测试剂经营企业检查63家次、使用单位检查5家次，处理涉防疫物资口罩投诉7件、新冠病毒抗原检测试剂价格举报3件，辖区内未发生哄抬物价、捆绑搭车销售药品的违法行为。

下一步，深刻认识做好当前疫情防控医疗器械质量安全监管工作的重要性，认真梳理监管“死角”“缝隙”，加固监管薄弱环节，从严从快打击哄抬物价、捆绑搭车销售药品、囤积居奇等行为，全力以赴加强疫情防控医疗器械产品质量安全监管，切实落实属地监管责任，守护好人民健康和生命安全。