国产ECMO设备和耗材套包获批上市

1月4日，国家药监局经审查，应急批准深圳一公司生产的体外心肺支持辅助设备、一次性使用膜式氧合器套包注册申请，二者配合使用，用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。作为国产首个ECMO设备和耗材套包，上述产品具有自主知识产权，性能指标基本达到国际同类产品水平。药品监督管理部门将加强该产品上市后监管，保护患者用械安全。#我国国产ECMO产品获批上市# 网页链接