官渡区市场监督管理所开展2022年医疗器械生产经营使用环节日常监督检查工作

昆明信息港讯 为深入贯彻落实“四个最严”要求及党中央、国务院关于药品监管的决策部署，官渡市场监管所发挥监管职能，全面落实医疗器械生产经营使用质量管理主体责任，结合辖区实际进一步规范医疗器械生产流通秩序，切实提高官渡区医疗器械生产经营使用监管的能力和水平。

认真组织学习，积极进行部署；组织执法人员认真学习监督检查实施方案精神，明晰责任目标，切实开展对医疗器械经营、使用单位专项监督检查，确保工作顺利进行。

专项行动与日常检查相结合；医疗器械生产、经营企业、使用单位监督检查与无菌和植入性医疗器械、避孕套和装饰性彩色平光隐形眼镜监督检查，医用口罩和医用防护服质量安全监管工作，医疗器械“清网”行动，高风险医疗器械专项整治等专项工作有机结合，提高监管效率。截止2022年11月11日，共出动执法人员235人次，出动执法车辆79车次，共累计检查药品、医疗器械、化妆品经营使用单位564户次，对辖区78家零售药店、8家医疗机构开展了专项检查（集中带量采购医疗器械企业1家，社区卫生服务中心5家，昆明多乐康医院有限公司），截至目前暂未发现违法违规问题。

加强宣传学习，强化案件查办，严打违法行为。监督检查过程中深挖细查案件线索，督促医疗器械经营、使用单位严格遵守《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规，发放相关宣传手册300余份。

接下来的工作中，官渡市场监管所将继续加大执法力度，坚持源头严防、过程严管、风险严控的监管理念，进一步规范医疗器械企业生产经营使用行为，确保医疗器械质量安全、有效。