
云妆“小贴士”之备案篇




《化妆品标签管理办法》自2022年5月1日起施行,结合《化妆品注册备案资料管理规定》及其附件中《产品标签样稿》(附17)填报要求,现将国产普通化妆品备案时应当提交的产品标签样稿有关事项予以温馨提示。
一、化妆品标签应包括的基本内容
1
产品名称
2
备案人名称、地址;境内责任人名称、地址
3
生产企业名称、地址;生产许可证编号
4
产品执行的标准编号
以上各项内容的填报应与产品备案凭证载明的信息一致,按照化妆品标签管理有关规定要求和产品实际情况标注。
5
“全成分标识”项的填报
问
“全成分标识”项如何填报?
6
“净含量”项的填报
按照产品实际包装的净含量填报,与产品销售包装标签中标识一致。
7
“使用期限”、“使用方法”、“安全警示语”项的填报
按照产品实际情况填报,内容应当与产品执行的标准相符。
二、化妆品标签管理规定中应包括的其他内容
1
备案系统中“产品名称相关解释说明”项的填报
按照《化妆品标签管理办法》中第八条、第九条相关规定进行解释说明。产品销售包装标签中对产品名称进行了相关解释说明的,应将标识内容填报于此项。
注:此项内容≠产品名称命名依据中的解释说明。
2
备案系统中“创新用语”项的填报
3
备案系统中“按有关规定应当标注的其他内容”项的填报
除上述已填报内容外,产品标签中其他按有关规定应当标注的内容应填报于此项,如产品合格信息、使用期限,法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容等。
三、企业自行选择标注的标签内容
1
“ 是否标注‘已经过评价验证’ ”项的填报
按照产品实际情况进行勾选。
2
“其他特别宣称”项的填报
按照产品实际功效宣称进行勾选,并填报产品销售包装标签中相关宣称的具体内容。
问
“其他特别宣称”主要指什么?
3
“其他文案内容”项的填报
除上述各项填报内容外,产品销售包装标签中剩余的所有标识信息应填报于此项,包含拟在包装标签上以图案或其他形式出现的文字,如艺术字、变性文字等。
填报要求:语句文意应当连贯,不得使用不必要的空格、回车或间隔标点符号。
1
产品销售包装图上传要求
2
“销售包装说明”项的填报



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主办:
云南省药品监督管理局