云南省传染病医院正式实施九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗在男性运用的临床研究

2022年6月23日，我院召开了默沙东研发（中国）有限公司“九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗在男性运用的临床研究”药物临床试验项目启动会。此项目旨在开展九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗（V503）在20至45岁中国男性中的保护效力、免疫原性和安全性的临床研究。

项目的正式启动标志着我院成为国内第三家启动九价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗在男性运用临床研究的医院。

院领导及项目实施人员、项目申办方默沙东有限公司相关人员参加启动会。我院汪习成副院长作为该项目研究者，对项目背景和前期准备情况进行了介绍。

医院党委书记李惠琴代表院党政班子对项目正式启动发表致辞，李书记表示，此次临床研究的实施，医院前期做了大量准备工作，包括接种资质的申办，业务用房的装修改造，仪器设备的购置和研究人员的培训等。下一步我院将继续与项目方紧密协作，不断总结经验，做好后期随访管理工作，保质保量完成临床研究。

默沙东项目经理郑志慧女士表示，在前期的沟通合作中，我院参与人员的付出为项目启动奠定了重要基础，希望双方继续加强协作，推动项目圆满完成，期望未来默沙东公司与我院有更多临床研究的合作。最后默沙东人员对项目方案、药物临床试验质量管理规范及疫苗临床试验质量管理指导原则进行了介绍，双方深入讨论了下步工作。

6月24日8：30，临床研究迎来第一位志愿者，经过接待、知情同意、抽血、体检、随机号分配、取样等流程，于11点21分该志愿者接受了HPV疫苗注射留观30分钟后，顺利结束入组工作。当天共接待了5位志愿者，纳入项目研究4位（一位志愿者身体条件不满足研究条件被排除）。

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