溯源记录不完整、混管检测…又一核酸检测机构被立案侦查


云南法制报


据北京警方5月29日通报,“北京中同蓝博医学检验实验室”涉嫌违法犯罪已被立案侦查。


通报全文




情况通报


为有效保障群众生命安全和身体健康,服务全市防疫工作大局,卫健会同市场监管、公安等部门持续对全市核酸检测机构进行督查检查。5月28日,发现“北京中同蓝博医学检验实验室”在核酸检测过程中涉嫌违法犯罪。目前北京警方已对该实验室立案侦查,将法定代表人张某某(男,52岁)等人查获,案件正在进一步工作中。


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最新进展


5月29日,在北京市新型冠状病毒肺炎疫情防控工作第349场新闻发布会上,北京市卫健委党委委员王小娥介绍,核酸检测是发现新冠病毒感染者的关键技术手段,对于及时发现传染源、降低疫情扩散风险、落实“早发现”具有重要意义。本轮疫情以来,我们始终把核酸检测质量安全放在首位,统筹谋划、部门联动,由卫生健康、市场监管、公安等部门组成核酸检测质量检查组,开展多轮质量监督检查,为确保核酸检测质量安全、阻断社会面疫情传播提供了有力保障。

在监督检查过程中,北京市卫健委发现一起违规多管混检质量事件,现通报如下:5月28日,北京市卫健委组织专家对阳性病例既往阴性检测结果的样本溯源检查,通过视频检查和查看PCR仪上的扩增记录发现,北京中同蓝博医学检验实验室溯源记录不完整,记录规则不清晰,不能提供原始标本流转单和扩增板原始纸质记录,部分时间点扩增文件记录与实验室自述检测数量不符,违规对多管样本进行混管检测。以上情况严重违反质量安全规定,影响检测结果准确性,导致对核酸检测阳性人员发现和管控不及时,造成疫情进一步传播风险。

在固化证据的基础上,北京市卫健委立即对北京中同蓝博医学检验实验室进行了严肃处理,勒令其立即停止执业,启动吊销医疗机构执业许可证程序,并配合公安部门予以立案侦查。

王小娥表示,下一步,将加大核酸检测机构规范化建设,对于违法执业的机构,要发现一起、惩治一起;对于执业行为不规范的机构,要逐一整改,整改不到位的,要坚决退出;对于具有社会责任感的合法执业机构,要鼓励发展、扶优做强,保证核酸检测队伍稳定,能力高效,坚决守住质量安全底线。我们将坚持问题导向,进一步加强核酸检测质量安全监管,聚焦采送检报全流程,开展驻场检查、联合督查、样本抽查,紧盯问题、严防隐患、跟踪问效,确保核酸检测质量安全,为常态化核酸检测打下坚实基础,全力保障人民群众健康安全。


此前报道


近日,北京多家酸检测机构被查。

5月27日,北京警方通报,“北京金准医学检验实验室有限公司”在核酸检测过程中违规将多区采集的“5混1”“10混1”核酸样本,采用多管混检的方式进行检测,人为稀释样本,影响检测结果准确性,涉嫌违法犯罪已被立案侦查。

另据警方5月21日通报,“朴石医学检验实验室”因涉嫌妨害传染病防治被立案侦查,6人被采取刑事强制措施。此前,房山区政府表示,该实验室原始检测数据明显少于样本检测数量,被吊销《医疗机构执业许可证》。



来源:综合自新华社、中央政法委长安剑、平安北京


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