包皮环切器、强脉冲光脱毛仪、夹鼻止鼾器……医疗器械“一键下单”，你敢用吗？

近日，一则报道引起社会广泛关注——广东深圳一男子因工作忙，网购包皮环切器自己在家割包皮，因操作不当致下体出血不止而被送医救治。医生受访时称，割包皮操作不当有坏死风险。

《法治日报》记者采访了解到，包皮环切器是一种手术器械，属于第二类医疗器械，在各大电商平台均有出售。不仅是包皮环切器，目前，不少医疗器械都可以通过电商平台购买，且很多电商存在不明示所售产品为医疗器械、没有相关经营资质和无风险提示等不规范问题。

可以“一键下单”的医疗器械

存在哪些风险？

可能违反了哪些法律规定？

又该如何规范这一领域呢？

漫画：高岳

记者在某电商平台搜索“包皮环切器”，跳出大量相关商品，还有与上述男子购买的同款“狼和包皮环切缝合器”。商家在宣传这些包皮环切器时，普遍用了“不必烦琐手术也能解决包皮”“操作便捷”“自己操作无痛无感”等宣传语。

记者查看多个产品的“详情”页发现，商家都没有明示包皮环切器为医疗器械，没有任何风险提示，也没有展示经营此类产品的相关资质。还有客服在接受记者咨询时否认这是医疗器械，让记者放心购买使用。

看到一款销量不错的包皮环切器，记者咨询客服如何使用时，客服回复说：“这个医疗器械是卖给医生的，个人使用不了。”而该产品页面上没有任何由医生使用的提示。

与包皮环切器一样在网上热销的，还有夹鼻止鼾器、激光脱毛仪等医疗器械。

一家网店的客服告诉记者：“夹鼻止鼾器的工作原理是将止鼾器放进鼻腔里面，气道扩张后，气流通过咽喉和软腭使悬雍垂产生的震动和旋涡减小呼吸堵塞从而减轻或消除鼾声。”

该产品的“详情”页没有医疗器械注册证书编号，记者就此询问客服，客服同样表示：这不属于医疗器械。

而实际上，《医疗器械分类目录》明确，通过扩张鼻腔、上下颌或对其进行矫正，达到改善打鼾状况或扩张鼻孔的止鼾器、通气鼻贴等都属于第二类医疗器械。

春暖花开时节，不少商家、网红博主开始推荐网友购买半导体激光脱毛仪、强脉冲光脱毛仪，从价格、脱毛周期、脱毛技术、脱毛器的挡位功能和使用感受等方面细致入微地推荐，却少有商家、博主告知网友：这是医疗器械。

记者在调查中发现，大多商家没有展示医疗器械的销售资质，且相关产品的信息也不完整。

眼花缭乱的医疗器械网上售卖，消费者又该注意些什么，如何避免风险？邓利强给出两点建议：首先，消费者一定要注意，不是所有医疗器械都可自用。可自用的，其产品说明书应当符合医疗器械说明书和标签管理相关规定、标注安全使用的特别说明。产品注册证或说明书上注明“仅限医疗机构使用”“禁止无处方配戴”“应由经专业培训的人员在特定环境下使用”等提示的，不建议消费者购买自用。

其次，消费者网购医疗器械一定要看“三证”，即看医疗器械产品证件，医疗器械产品须依法取得医疗器械注册证或备案凭证，消费者可以登录国家药品监督管理局网站“数据查询”“医疗器械”栏目查询医疗器械的相关信息；看生产企业证件，医疗器械的生产需取得医疗器械生产许可证和备案凭证；看经营企业证件，第三类医疗器械经营需取得医疗器械经营许可证，第二类医疗器械经营需取得经营备案凭证。

如果消费者购买到了不合格的医疗器械，邓利强建议按以下方式依法维权：

在购买医疗器械时一定要索取购物发票。正式发票是购买凭证，在产品保修、质量投诉中用处很大，非法销售的企业往往没有正式票据；

如果购买了不合格医疗器械没有使用或使用了没有造成危害，可以根据消费者权益保护法直接找商家索赔，也可以通过当地消费者协会进行维权；

如果购买并使用该医疗器械且造成了伤害，要保存相关证据，如就医的病历、发票、伤残报告等，最好有使用与造成损害的鉴定报告，选择诉讼途径来维权。