官渡区市场监督管理局关上市场监管所开展新冠病毒核酸检测试剂流通环节专项检查

昆明信息港讯 当前疫情防控形势依然严峻，为深入贯彻省、市、区疫情防控要求，做好新冠肺炎疫情常态化防控，规范新冠病毒核酸检测试剂流通环节经营使用行为，有效防范新冠病毒核酸检测试剂质量安全风险隐患，官渡区市场监督管理局关上市场监管所开展新冠病毒核酸检测试剂流通环节专项检查。

一是做好前期准备，执法人员参加昆明市新冠病毒核酸检测试剂监管工作培训会，学习《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》相关法律法规，明确检查依据、检查内容、检查重点。

二是发挥网格人员基层触角的作用，开展新冠病毒核酸检测试剂流通环节全覆盖检查。检查新冠病毒核酸检测试剂的进货渠道是否合法；新冠病毒核酸检测试剂的销售是否合规；是否存在伪造新冠病毒核酸检测试剂采购来源，虚构新冠病毒核酸检测试剂销售流向，篡改计算机系统、温湿度监测系统数据，隐瞒真实新冠病毒核酸检测试剂购销存记录、票据、凭证、数据等，购销存记录不完整、不真实，经营行为无法追溯等行为；购销新冠病毒核酸检测试剂是否资质齐全；新冠病毒核酸检测试剂储存是否合规；是否存在擅自改变经营方式、经营范围销售新冠病毒核酸检测试剂情况；冷链环节是否规范等。

三是做好检查记录的收集、归档，做好相关信息的汇总、上报。

截至目前，关上市场监管所共计出动执法人员15人次，对辖区的2家新冠病毒核酸检测机构和6家经营范围包含“6840临床检验分析仪器及诊断试剂（含诊断试剂）”的医疗器械经营企业进行了全覆盖检查。

下一步，关上市场监管所将持续开展新冠病毒核酸检测试剂流通环节检查，筑牢疫情防控的市场监管屏障。