官渡区市场监督管理局太和市场监管所全力开展新冠病毒核酸检测试剂经营使用环节全覆盖检查

昆明信息港讯 为深入贯彻省市对疫情防控的要求，提升新冠病毒核酸检测试剂（以下简称检测试剂）经营使用环节的质量管理水平，保障检测试剂安全、有效。官渡区市场监督管理局太和市场监管所进一步增强“风险就在身边、就在眼前”的紧迫感，坚决扛起守土有责、守土尽责的政治责任，以真抓实干保障检测试剂经营和使用环节质量安全、有效。

一是修炼内功，提升本领。太和市场监管所组织全所执法人员开展《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量监督管理办法》及省市局关于新冠病毒核酸检测试剂的监管培训视频学习，确保检查人员能明确监管任务，掌握检查要点，熟悉业务流程，做到磨刀不误砍柴工。

二是组织自查，压实责任。根据辖区实际，太和市场监管所组织检测试剂的经营企业和使用单位依照医疗器械的法规开展培训自学、自检自查，压实企业主体责任，强化质量管理和风险管控意识，查找薄弱环节。

三是集中整治，巩固成效。太和市场监管所针对辖区内2家新冠病毒核酸检测机构和7家经营企业开展全覆盖检查，重点检查检测试剂的购进渠道是否合法，产品资质是否合法，运输储存是否合规，票、账、货、款、单是否相符，质量管控流程是否完善，岗位人员操作是否规范等，严厉查处经营使用过期失效和未按规定冷链运输储存检测试剂的行为。

下一步，太和市场监管所将对2家新冠病毒核酸检测机构进行派员驻点监管，增加检查的频率和密度，强化经营使用单位的质量管理意识和措施，巩固形成渠道合法、产品合格、人员专业、管理规范、风险可控、流向可溯、记录可查的质量管理模式，切实保障新冠病毒核酸检测试剂的质量安全，筑牢疫情防控中的检测安全屏障。