官渡区市场监督管理局加强医疗器械经营使用单位监督检查排查治理安全风险隐患

昆明信息港讯 为强化医疗器械经营使用监管，提高行业质量管理水平，加强企业主体责任意识，消除医疗器械经营使用环节安全风险隐患，官渡区市场监督管理局多项举措强化辖区内医疗器械经营使用单位监督管理。

一是组织自检自查。通过微信工作群、QQ群等方式组织医疗器械经营使用单位开展自检自查，对医疗器械经营使用中不规范的行为及时整改，并提交自查报告。

二是加强监督检查。严格按照法律规定，从企业法人、企业负责人、质量负责人和验收员在岗情况，相关人员学历证书及健康证或体检报告，企业相关制度、经营场所设施设备、库房配置、计算机管理系统是否完善等方面进行检查。重点检查植入、介入类医疗器械、避孕套、装饰性彩色平光隐形眼镜等高风险医疗器械。

三是开展监督抽检。依照《医疗器械质量抽查检验管理办法》，对9批次医疗器械进行监督抽检并按时送样。强化抽检结果运用，组织专项检查，全面排查是否有不合格医疗器械在官渡区内流通使用。

四是强化宣传普法。结合新修订《医疗器械监督管理条例》的宣贯工作，在检查中对法律法规认识不深、质量管理薄弱的企业重点进行宣传教育，细心讲解法规要求，切实提高企业法律意识、管理水平。同时，结合2021年医疗器械安全宣传周活动、药品科技周、安全用药月等线下活动，公众微信号、官方微博及官方网站等线上门户，向群众宣传普及医疗器械常识，提升宣传广度和宣传力度。

下一步，官渡区市场监督管理局将持续开展医疗器械经营使用环节监督检查，加强法律法规及用械常识宣传，保障人民群众用械安全有效。