官渡区市场监督管理局加强医疗机构监管 筑牢药械质量安全防线

昆明信息港讯 为进一步消除药械质量安全隐患 ，规范药品医疗器械使用环节质量管理，官渡区市场监督管理局对金马辖区医疗机构药品医疗器械质量管理开展监督检查。

一是突出重点，开展现场检查。主要从药品医疗器械采购渠道及购进产品是否合法，是否按规定验收并建立验收记录，是否按说明书要求储存药械，是否按规定建立大型医疗设备使用、维修档案。重点检查疫苗、麻醉药品和精神药品、中药饮片、集中采购药械品种、无菌和植入类医疗器械、大型医疗设备等重点品种。

二是加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测。督促医疗机构健全监测制度，安排专人负责药械不良反应/不良事件的上报，防止药害事件的发生和蔓延。

三是强化基层监管人员的药械监管水平。官渡区市场监督管理局将教学与检查相结合，检查的同时强调药械使用环节检查要点，增强基层监管人员的业务本领，夯实药械监管基础。

四是加强药械法规宣传。依托监督检查，向医疗机构普及《药品管理法》《医疗器械监督管理条例》等法律法规，现场讲解重点条款，增强药械使用单位主体责任意识、诚信守法意识，形成监管常态化。

下一步，官渡区市场监督管理局将继续加大医疗机构监督检查力度，通过安全用药月等宣传活动强化宣传效果，切实消除药械使用环节风险隐患，保障人民群众用药用械安全有效。