官渡区市场监督管理局三项举措强化新型冠状病毒检测试剂使用环节监督管理

昆明信息港讯 为加强对新冠疫情防控医疗器械产品的监督管理，确保新型冠状病毒检测试剂检查结果准确有效，根据《昆明市市场监督管理局关于开展新型冠状病毒检测试剂经营企业、使用单位的专项检查通知》，官渡区市场监督管理局结合“春雷行动·2021”及辖区实际，对辖区内开展新型冠状病毒检测的医疗机构开展全覆盖检查。

一是明确重点对象，确保检查取得实效。此次专项检查主要针对开展新型冠状病毒检测的医疗机构，官渡区市场监督局通过与区卫健局和区疫情防控指挥部联系，明确医疗机构名单。针对新冠病毒检测试剂使用单位重点环节开展监督检查，确保新冠病毒检测试剂质量安全有效。

二是开展监督检查，保障产品质量安全。检查人员针对新冠病毒检测试剂购进渠道是否合法、储运条件是否严格按照说明书、是否严格按照法律法规验收入库、是否对在库新型冠状病毒检测试剂进行定期检查、是否使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰或者未依法注册的新冠病毒检测试剂等方面重点检查。

三是强化主体责任，形成监管常态化。为加强新冠病毒监测试剂的常态化管理，组织医疗机构签订《昆明市医疗机构使用新型冠状病毒检测试剂诚实守信承诺书》，要求医疗机构严格遵守《医疗器械监督管理条例》《医疗器械使用质量管理办法》等法律法规，切实做好新冠病毒检测试剂的质量管理。同时，向新型冠状病毒检测试剂经营企业发放《昆明市新型冠状病毒检测试剂经营企业诚实守信承诺书》并要求企业进行自检自查。

通过全覆盖监督检查，切实保障了新冠病毒检测试剂的使用环节的质量安全。下一步，官渡区市场监督管理局将继续加大对新冠病毒检测试剂的监管力度，对新冠病毒检测试剂经营环节进行全覆盖检查，对使用单位进行“回头看”，把好疫情防控的检测关，为人民群众的健康安全提供有效保障。