官渡区市场监督管理局 切实加强医疗器械经营企业监督管理

昆明信息港讯 为保障人民群众用械安全，提高行业质量管理水平，加强企业主体责任意识。官渡区市场监督管理局多项举措强化辖区内医疗器械经营企业监督管理。

一是加强业务学习。工作人员认真学习《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营监督管理办法》《昆明市医疗器械经营监督管理实施细则》（昆府登154号）等法律法规，加强对基层工作人员的业务培训，提高我局医疗器械监督管理水平。

二是认真开展现场检查。加大对医疗器械经营企业的检查力度，提高行业管理水平。严格按照法律规定，从企业法人、企业负责人、质量负责人和验收员在岗情况，相关人员学历证书及健康证或体检报告，企业相关制度、经营场所设施设备、库房配置、计算机管理系统是否完善等方面进行检查。重点检查植入、介入类医疗器械、避孕套、非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜等高风险医疗器械。

三是加强宣传普法。一方面是通过企业微信群发放相关法律法规、医疗器械经营企业年度自查要点，要求企业认真学习，认真自查。另一方面将宣传教育与日常监管相结合，在检查中对法律法规认识不深、质量管理薄弱的企业重点进行宣传教育，细心讲解法规要求，切实提高企业法律意识、管理水平。